延边朝鲜族自治州人民政府关于印发延边朝鲜族自治州城市管理办法的通知
吉林省延边朝鲜族自治州人民政府人民政府
延州政发〔2008〕16号
延边朝鲜族自治州人民政府关于印发延边朝鲜族自治州城市管理办法的通知
各县市人民政府，州政府各委办局：
《延边朝鲜族自治州城市管理办法》已经2008年州政府第10次常务会讨论通过，现予以印发，请认真遵照执行。
二○○八年十一月二十八日
延边朝鲜族自治州城市管理办法
第一条 为加强全州城市管理，创建整洁、优美、文明、和谐的城市环境，促进经济发展和社会进步，根据相关法律法规规定，结合我州实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于我州城市规划区域内的所有单位和个人。
第三条 全州城市管理工作在州政府的统一领导下，由县（市）政府负责组织实施。
县（市）政府应当建立健全城市管理机制，指挥、检查、监督、协调各相关部门按照各自的职责做好城市管理工作。
县（市）政府应当依据《国务院关于进一步推进相对集中行政处罚权工作的决定》，积极推进城市管理实施相对集中行政处罚权工作。
已实施城市管理相对集中行政处罚权的县（市），由县（市）政府指定的部门统一实施相对集中行政处罚权，其他各相关部门不得再行使由指定部门执行的行政处罚权。
第四条 县（市）政府及其有关部门应加强城市管理法制宣传和道德规范教育，提高市民城市文明程度。
对在城市管理工作中成绩显著的单位和个人，由县（市）政府或有关部门给予表彰奖励。
第五条 建设单位或者个人必须按照建设工程规划许可证规定的内容进行建设，不得擅自改变。确需改变的，须经原批准机关批准。
领取建设工程规划许可证满二年未动工建设的，建设工程规划许可证自行失效。需要继续建设的，应当按照规定程序重新申领。
第六条 在城市规划区内应当严格控制临时用地和临时建设，严禁在批准的临时用地范围内建设永久性建筑物、构筑物和其他设施。
第七条 在城市规划区内，严禁下列行为：
（一）占用城市公园、绿地、道路、停车场、广场、高压供电走廊，压占各种地下管线和消防通道进行建设；
（二）在城市水源保护区内建设有污染项目；
（三）在文化古迹保护地段进行建设；
（四）建筑间距不符合国家和省有关标准、规范；
（五）严重影响居民居住环境；
（六）法律、法规规定的其他严重影响城市规划的行为。
第八条 在城市规划区内，工程施工必须做到：
（一）在批准的占地范围内作业；
（二）施工工地应当设置安全设施、安全标志，必须设置高度不低于1．8米的围挡设施。围挡设施外观要整洁，利用广告牌作遮挡的，必须达到《城市市容标准》；
（三）施工材料、机具应当堆放整齐，围挡设施以外不得堆料弃料；
（四）渣土应当及时清运，保持整洁；
（五）施工用水不得漫流，施工运输车辆不得带泥上路、污染路面；
（六）停工场地应当及时整理并作必要的覆盖；
（七）施工工地的噪音不得超过国家规定的标准；
（八）不得损坏施工现场的道路、排水、草坪、树木等市政公用设施；
（九）施工场地的各种临时设施要在工程竣工验收后7日之内拆除；
（十）工程竣工后应当及时清理和平整场地。
第九条 各种建筑物、构筑物以及临街门面，使用人或产权人应适时进行清洗、整饰，保持其整洁、美观。出现脱落、破损、残缺、陈旧等影响市容状况时，应及时进行修复或更新。
第十条 主要街道两侧的建筑物不宜设置围墙等围挡设施，确需设置时应选用绿篱、花池、草坪作为分界。临街树木、绿篱、花池、草坪应保持整洁、美观。
第十一条 在市区内，未经市容环境卫生主管部门及有关部门批准，任何单位和个人不得进行下列活动：
（一）在城市道路（含街道）两侧和园林绿地进行挖土、开荒种地；
（二）在城市道路两侧和公共场地堆放物料；
（三）在城市道路两侧摆摊设点、占道经营；
（四）在城市道路两侧搭建板障、门斗、建筑物或其他设施。
在市区内禁止下列行为：
（一）擅自在临街两侧建筑物的阳台上吊挂杂物、堆放物品；
（二）擅自在建筑物上修建或改建阳台；
（三）擅自在建筑物上涂写、刻划、张挂、张贴宣传品；
（四）随地吐痰、便溺、乱扔瓜果皮核、纸屑、烟头等废弃物；
（五）在街道及公共区域乱倒垃圾、污水；
（六）擅自拆除、移动、封闭、挪用或者损坏环境卫生设施及其附属设施。
第十二条 在市区运行的交通工具应保持车容整洁，货运车辆运输的液体、散装货物应密封、覆盖，不得沿街泄漏、遗撒。
畜力车进城时牲畜应挂带粪兜，并按指定路线行走，对遗撒的粪便应由畜力车主即时清除。
第十三条 饲养宠物不得在公共场所放养、排泄大小便，不得影响居民的正常生活，对可能伤害他人的宠物要依法管理。
市区内禁止饲养鸡、鸭、鹅、兔、羊、猪等家畜。
第十四条 禁止在临街设立废品收购站。县（市）政府要有计划地取缔城市中心区内的废品收购站。
第十五条 市容和环境卫生实行“门前三包”责任制。
县（市）政府指定的部门负责“门前三包”责任制的落实。各相关单位和“门前三包”责任人（使用人或产权人），应当各负其责，积极配合，共同做好“门前三包”工作。
“门前三包”内容：
（一）包卫生：负责清扫门前至道路边石以内的地面，做到门前无痰迹、无便溺、无污水、无瓜果皮核、无纸屑等。
（二）包市容：保持门面橱窗、牌匾的完好、整洁、美观、大方，保护市政、环卫、交通、公用等设施不受损坏，自修和养护门前人行步道。负责门前行道树、花坛绿地无损坏缺株和人为践踏。
（三）包秩序：门前无摊点和出店经营及乱挖、乱堆、乱建等，自行车、三轮车停放整齐有序，无自行车和机动车辆占道停放。
第十六条 负责城市清运冰雪具体组织工作的主管部门，应当按照“就地就近，合理负担”的原则，确定清运冰雪责任者（单位、个人）的责任区域。
凡驻我州各城市的机关、团体、部队、学校、企事业单位、个体工商户及居民，均有清运冰雪的义务。
冬季降雪时，清运冰雪责任者应当按规定的标准和时限，完成责任区域内的清运冰雪任务。
第十七条 任何单位和个人不得随意倾倒、抛撒或者堆放建筑垃圾，不得将建筑垃圾混入生活垃圾，不得将危险废弃物混入建筑垃圾，不得擅自设立弃置场受纳建筑垃圾。
第十八条 建筑垃圾储运消纳场不得受纳工业垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾。
建筑、装饰装修等施工单位应当按照市容环境卫生主管部门的有关规定处置建筑垃圾，不得将建筑垃圾交给个人或者未经核准从事建筑垃圾运输的单位运输。
第十九条 城市居民应当将装饰装修房屋过程中产生的建筑垃圾与生活垃圾进行分类，并堆放到指定地点。
建筑垃圾中转站的设置应当方便居民。
第二十条 处置建筑垃圾的单位在运输建筑垃圾时，应当随车携带建筑垃圾处置核准文件，按照规定的运输路线、时间运输，不得丢弃、遗撒建筑垃圾，不得超出核准范围承运建筑垃圾。
从事城市生活垃圾经营性收集、运输服务的单位和个人，必须将生活垃圾运往城市市容环境卫生主管部门指定的生活垃圾转运站、处理场。
第二十一条 任何单位和个人，必须按城市市容环境卫生主管部门规定的时间、地点、方式投放垃圾。
第二十二条 企业、事业单位处理产生的生活垃圾，应向城市市容环境卫生主管部门申报，按批准指定的地点存放、处理，不得任意倾倒。无力运输、处理的，可以委托城市垃圾运营企业进行运输、处理。
医院、疗养院、生物制品厂、屠宰场等企、事业单位，因生产及其他需要产生的有毒有害废弃物，应按有关规定进行无害化处理，不得同生活垃圾混在一起处理。
第二十三条 任何单位和个人进行市政公用设施建设和对市政公用设施的安全及使用有影响的工程施工，必须经市政公用设施行政主管部门批准，并按有关规定办理手续后，方可实施。
第二十四条 在城市道路上，禁止下列行为：
（一）擅自占用、挖掘道路；
（二）擅自进行有损道路设施的各种作业；
（三）擅自在道路上摆摊设亭、开办市场；
（四）擅自行驶履带车、超重车；
（五）擅自在人行道上行驶、停放机动车、畜力车；
（六）在非指定路段上停放、清洗、练试、修理机动车；
（七）擅自在道路及其设施上设置、悬挂、张贴广告或标语；
（八）擅自建设各种地上、地下的建筑物、构筑物；
（九）搅拌混凝土和砂浆、排放污水、倾倒垃圾、渣土以及撒漏其他固体、流体物质；
（十）其他有损道路及其设施的行为。
第二十五条 设立集贸市场需要占用城市道路的，必须经县（市）政府城市管理部门批准。
城市各类临时停车场（点）确需占用道路的，应当由市政道路主管部门会同公安交通管理部门共同确定。
第二十六条 任何单位和个人需要临时占用或挖掘城市道路的，必须经市政道路行政主管部门和公安交通管理部门批准，办理审批手续，并向市政公用设施管理部门交纳道路挖掘费、占用费及回填道路和恢复设施保证金。
城市道路自当年11月1日至翌年4月15日期间不得挖掘。城市新建道路五年内不得挖掘，因特殊情况需要挖掘的，须经县（市）政府批准，并按恢复道路费用标准的二倍交纳道路挖掘费。
经批准临时占用或挖掘城市道路的单位和个人，应当遵守下列规定：
（一）按照批准的位置、面积、期限占用或挖掘；
（二）需要移动位置、扩大面积、延长时间的，应当提前办理变更审批手续；
（三）挖掘施工现场应设置明显的安全标志和施工围挡；
（四）临时占用城市道路期满后，应当及时清理占用现场，恢复原状；
（五）城市道路修复后，应当及时清理施工现场，并通知审批部门检查验收。
因紧急抢修自来水、燃气、供热、通信、电力等设施需要挖掘城市道路时，可以先行破路抢修，同时应当立即通知市政道路主管部门和公安交通管理部门，于二十四小时内补办道路挖掘手续，抢修后及时将道路恢复原状。
第二十七条 在城市桥涵管理范围及安全区域内，禁止下列行为：
（一）擅自占用城市桥涵及其附属设施；
（二）损坏、移动城市桥涵附属设施及测量标志；
（三）试车、超车、随意停车；
（四）擅自挖沙取土、施工作业、堆放物料、装置设施或进行经营活动；
（五）擅自设置、悬挂、张贴广告；
（六）其他侵占、损害、盗窃桥涵及其附属设施的行为。
第二十八条 履带车、超限车或装载易燃、易爆物的车辆须通过桥涵时，应向市政公用设施管理部门办理申请手续，经批准后按规定采取安全防范措施，按指定时间和路线，在管理人员的监护下通过。
第二十九条 对城市排水设施，禁止下列行为：
（一）移动、损坏或盗用排水设施及其附件；
（二）擅自在排水管道上圈占用地或兴建构筑物；
（三）向排水设施内倾倒粪便、泥水及易燃、易爆液体和垃圾、渣土、建筑砂浆等杂物；
（四）在排水设施内设闸堵水或安泵抽升；
（五）在排水系统采用分流制的管网中将雨水和污水管道混接；
（六）擅自连接或更改排水管线；
（七）其他妨碍排水设施正常使用或影响其安全的行为。
第三十条 因工程建设须跨、压排水设施或在其技术规范要求的安全范围内施工的，应经市政公用设施主管部门批准，并采取安全防护设施。
需要铺设、迁移、改建、连接户外排水设施的，必须经县（市）市政公用设施主管部门批准，由市政专业队伍施工，验收合格后方可使用。
第三十一条 对城市防洪设施，禁止下列行为：
（一）擅自在防洪设施保护范围内取土、挖砂、破堤、设障、填埋、搭盖、堆物、垦植等；
（二）擅自在防洪设施管理范围内立杆、架线、埋设管道、设置机械设备；
（三）在防洪设施管理范围内砍伐树木、倾倒垃圾残土；
（四）在堤岸非装卸区装卸或堆放货物；
（五）其他损害城市防洪设施的行为。
因特殊情况，需要在防洪设施保护范围内进行施工作业或其他活动的，必须经市政公用设施主管部门批准，并认真遵守城市防洪设施保护管理的有关规定。
第三十二条 对城市道路照明设施，禁止下列行为：
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医疗器械管理暂行办法
国家医药管理局
医疗器械管理暂行办法
1991年4月10日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，促进医疗器械行业发展，制定本办法。
第二条 从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本办法。
第三条 国家医药管理局主管全国医疗器械的管理监督工作。
省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构在国家医药管理局的指导下负责其所辖范围的医疗器械管理监督工作。
第二章 医疗器械的分类管理
第四条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指植入人体、用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类是指产品机理已取得国际国内认可、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。
第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。
《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整。
第五条 第一类医疗器械由国家医药管理局管理；第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。
第三章 医疗器械生产企业管理
第六条 医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件以及卫生环境；
（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；
（五）符合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定。
第七条 企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。
企业生产第三类医疗器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。
第八条 第一类医疗器械的《生产准许证》由国家医药管理局核发；第二类医疗器械《生产准许证》由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构核发。
第九条 国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施；第二类医疗器械《生产准许证》验收通则，由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。
第十条 《生产准许证》不得转让、转借、出租。
第十一条 《生产准许证》的有效期为5年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止。
第十二条 国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医疗器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。
生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。
第四章 医疗器械经营企业管理
第十三条 医疗器械经营企业必须具备下列条件：
（一）具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段；
（二）具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员；
（三）具有与所经营医疗器械相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第十四条 医疗器械经营企业，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》，并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准，并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务，其中，经营第一类医疗器械的企业，必须向国家医药管理局备案。
第十五条 《医疗器械经营准许证》有效期为5年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。
第十六条 禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。
第十七条 对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换；对经过调试不能达到产品标准的，必须给予退换。
第五章 医疗器械新产品的管理
第十八条 医疗器械新产品必须按照《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定组织鉴定。
第十九条 医疗器械新产品实行归口鉴定。第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定，其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。
非医药系统单位研制的医疗器械新产品，可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。
各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。
第二十条 经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。
第二十一条 取得样机（样品）鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。鉴定批准号分为“样机（样品）鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。
科研成果鉴定不发鉴定批准号。
第二十二条 取得“样机（样品）鉴定批准号”的新产品批量试产，必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》，取得《生产准许证》后方可进行批量试产。
第六章 医疗器械的标准和质量监督管理
第二十三条 企业生产医疗器械必须有产品标准，并经检验合格方准进入市场；没有产品标准的医疗器械不得进入市场。
第二十四条 医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。
医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。
第二十五条 县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。
国家设立医疗器械产品质量监督检验测试机构，负责全国医疗器械检测工作。
第二十六条 医疗器械的质量管理实行监督员制度，具体办法由国家医药管理局制定。
第二十七条 医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第七章 医疗器械的广告管理
第二十八条 申请刊播医疗器械广告的客户，必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照；没有上述证明材料的，广告经营单位不得为其刊播广告。
第二十九条 医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。
第三十条 推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械，必须在广告上写明对患者忠告性语言：
“请在医生指导下使用！”
第八章 违章处理
第三十一条 违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的，给予通报批评，情节严重的，责令其停产停业，由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。
第三十二条 违反本办法第十二条、第二十三条规定的，责令企业收回已售出的产品，由此发生的一切费用由违章企业负责。
第三十三条 违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。
第三十四条 本办法规定的处罚，由县级（含县级）以上的医药管理部门决定。违反本办法第七章有关规定的，由工商行政管理部门作出处罚决定。
第九章 附 则
第三十五条 本办法的下列用语的含义是：
1．医疗器械：用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料，及其相关物品。
2．医疗器械生产企业：专产或兼产医疗器械的企业。
3．医疗器械经营企业：专营销售或兼营销售医疗器械的企业。
第三十六条 本办法由国家医药管理局解释。
第三十七条 本办法自1991年9月1日实施。
